新版GAP發(fā)布了！中藥材質量要求有新規(guī)

3月17日上午，國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《中藥材生產質量管理規(guī)范》（2022年22號）的公告。新版GAP是中藥材種植生產與質量管理的新法規(guī)，是為貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，推進中藥材規(guī)范化生產，加強中藥材質量控制，促進中藥高質量發(fā)展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》來制定的，適用于中藥材生產企業(yè)生產的全過程管理，是中藥材規(guī)范化生產和管理的基本要求。常壓低氧氣調殺蟲系統(tǒng)

“好藥治病，劣藥致命“

中藥材是中醫(yī)藥防病治病的物質基礎，是中成藥、中藥飲片等中藥工業(yè)的重要原料，是關系國計民生的戰(zhàn)略性資源。優(yōu)質中藥材是中醫(yī)藥高質量發(fā)展的重要物質保障。中藥材質量直接關系著人民身體健康和生命安危。近些年來，中藥材質量問題頻出，受到廣泛關注，如硫磺熏蒸，殘留物超標、生蟲、霉變、真菌毒素污染、性狀改變、有效成分散失等問題，直接或間接的影響中藥材的使用，給藥企帶來巨大經濟損失，最終損害人民群眾的健康。怎樣解決這些問題，有哪些管控措施？常壓低氧氣調殺蟲系統(tǒng)

明確禁止有毒熏蒸

鼓勵應用氣調養(yǎng)護新技術

新版GAP 《中藥材生產質量管理規(guī)范》針對中藥材加工、儲運環(huán)節(jié)提出了明確要求：

第八十四條中藥材采收加工環(huán)節(jié)禁止使用有毒、有害物質用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、摻雜使假等。 

第一百零六條明確貯存的避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等養(yǎng)護管理措施；使用的熏蒸劑不能帶來質量和安全風險，不得使用國家禁用的高毒性熏蒸劑；禁止貯存過程使用硫磺熏蒸。

智能低氧氣調養(yǎng)護技術——憑借多年科研探索、應用案例的積累，森羅股份秉承“綠色、環(huán)保、低碳”的宗旨，充分利用國防軍工技術，開發(fā)并應用的“中藥材智能低氧氣調殺蟲養(yǎng)護技術”得到廣泛認可。該技術通過將空氣中氮氣分離提純后形成超低氧環(huán)境，實現(xiàn)中藥材殺蟲防蟲、防霉抑菌、保性狀、控水分等功能；通過信息化倉儲管理系統(tǒng)，實現(xiàn)中藥材可追溯化管理。該技術革命性地替代了傳統(tǒng)化學熏蒸，具有綠色環(huán)保、節(jié)能高效、智能便捷等優(yōu)勢，提升了中藥材倉儲加工的科技水平，為中醫(yī)藥高質量發(fā)展與中醫(yī)藥文化傳承做出貢獻。常壓低氧氣調殺蟲系統(tǒng)


產品與服務已應用于眾多藥企及科研院所。其中，為深圳某藥業(yè)設計承制的大型低氧氣調殺蟲庫房，單次藥材處理量可達300噸，是中藥材低氧氣調殺蟲在國際上的首次規(guī)?；瘧茫粸槟臣瘓F設計的西紅花低氧低溫養(yǎng)護庫房，實現(xiàn)大批量西紅花“防氧化、保藥性”的養(yǎng)護目的；為首都醫(yī)科大學設計研制了低氧氣調儲藏柜，兼具教學展示與避光儲藏功能，滿足中藥材長期儲藏養(yǎng)護與防蟲防霉需求。

北京中醫(yī)藥大學與森羅股份就不同水分的黨參片在低氧和常氧環(huán)境下進行儲藏對比研究，結果顯示：在低氧氣調環(huán)境中儲藏黨參效果最好，總黃酮含量高出約0.5倍，且低氧氣調儲藏降低了對溫度、濕度、黨參片含水量的限制，兼具良好的防蟲效果，該成果已在《中草藥雜志》上發(fā)表，標題為《不同儲藏條件對黨參片質量的影響》。常壓低氧氣調殺蟲系統(tǒng)

自主研發(fā)的“中藥材低氧氣調殺蟲系統(tǒng)”和“中藥材低氧氣調養(yǎng)護與儲藏系統(tǒng)”先后通過科技成果鑒定，并被評為“國際先進”水平?！爸兴幉牡脱鯕庹{養(yǎng)護技術研究及應用”榮獲天津市科學技術進步二等獎。常壓低氧氣調殺蟲系統(tǒng)